什么是质量控制?
为了确保检验检测数据准确、结果有效,而采取的一系列检查、控制和保障措施。不同于常规的从“人机料法环”等方面,采用顺着工作开展的方向来确保过程质量的管理思路。质量控制是以产品和服务为出发点,以检验检测结果的准确性、有效性为立足点。
质量控制的目的
通过计划的实施,促进检测机构各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,及时发现检测结果的系统性偏差,测试系统不稳定和检测过程失控等危害检测结果数据的偏离,确保检测机构检测结果的准确性和有效性。
由此可见,质量控制工作是一种反向验证的方法,是一种唯结果论的措施。试想,一家检验检测机构,如果连准确的、有效的数据结果都得不出来,他们的工作也就没有什么质量可言,更没有什么价值和成果了。
质量控制的方法
内部质量控制方法,包括但不限于以下内容:
外部质量控制方法:
质量控制计划的制定
一、检测机构应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和机构内部比对(如:人员比对、设备比对、方法对比等),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应采取的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法。
二、技术部协助综合质量部编写质量控制计划,质量负责人对计划进行审核,由技术负责人批准计划,质量负责人并负责组织监督质量控制计划的实施。
三、质量控制计划的主要内容包括:
检测部门主管可根据检测工作情况,提出质量控制计划和实施方案,提出监督方法和记录格式,报质量负责人审核,技术负责人批准。
质量控制计划的实施
一、各检测部门负责本部门质控计划的实施;
二、现场检测人员负责实施质量控制和仪器设备质量控制;
三、质量负责人对检测人员质控参数做质控图。当质控图中的质控点出现接近、达到警告线时,应报告部门主管,责令检测人员应立即分析原因,找出问题所在,及时加以避免,保证检测结果的准确。
四、质量监督员负责日常监督检查,负责质控计划实施情况监督,在检控过程中发现结果异常时,应采取相应的措施。
五、质量负责人在日常监督检查的基础上,依据本公司的质量体系相关文件组织开展定期质控监督检查。
质量控制实施情况评审
一、如发现检测结果的质量未达到规定的要求时,技术负责人应组织相关检测人员分析原因,查找存在的问题,制定纠正措施,实施纠正,直至验证证明检测结果的质量达到规定的要求,并受控为止。
二、每年质量负责人组织有关人员对本站质控计划的实施情况及实施效果进行评审,并向每年的管理评审汇报,以利不断改进提高。
三、技术负责人应定期组织(每年至少一次)对监控有效性的评审。
评审应包括:监控方案的可操作性,记录方式是否便于发现其发展趋势,监控结果能否采用统计技术对结果进行评审,监控方案及记录方式能否证实结果质量符合要求和能否发现测量系统或结果质量存在的潜在问题。
四、所有的质量控制、比对或能力验证的记录、报告等资料交管理部档案管理员归档。质量控制、比对或能力验证的结果及评审情况由质量负责人输入当年管理评审。
五、资料管理员应收集保存质量控制计划、实施方案、记录与报告。
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